岗位职责:
1、保按照实验室操作规程进行操作,以保证实验室内设备、仪器、规范和文件能与总体质量和GMP的要求相符合。
2、保证样品分析数据的及时性与准确性。
3、负责进厂物料、纯化水、清洁验证样品及其他样品的取样工作。
4、确保所有OOS、OOT已被报告,并配合合适的实验室调查。
5、 维护物料和产品的检验记录数据库,对异常进行报告。
6、 通过培训人员,保证工作的可持续性和有效性。对补充人员进行培训使其具有资格,确保部门的工作质量。
7、 确保分析工作的质量检测、自查以及相关活动能够符合EHS的要求。消除在质量操作方面的潜在问题。
8、积极完成上级、部门和公司布置的其他工作任务。
任职要求:
1、药学或相关专业,本科学历。
2、具有2年以上药品分析经验,同时具有丰富的GMP和审计的知识为优。
3、 良好的组织和监管能力、良好的英语书写
4、能独立进行方法学验证优先(一年经验也可以)
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